去年10月，商湯SenseCare?肺部CT影像輔助診斷軟件獲頒英國標準協會（British Standards Institution, 簡稱：BSI）全球首個歐盟醫療器械新法規（Medical Device Regulation ，簡稱：MDR）下人工智能軟件CE認證，成為全球肺癌及新冠肺炎人工智能輔助診斷產品的標桿和先鋒。 

在之后的幾個月中，商湯積極推動了更多智慧健康產品的全球認證工作，并于近日再落一子——SenseCare?胸部X線輔助診斷軟件通過歐盟CE認證。

商湯科技SenseCare?胸部X線輔助診斷軟件

獲得MDR新法規下CE認證

CE認證是醫療器械產品進入以歐洲為中心的大多數國家需要的準入門檻，而MDR 則是歐盟委員會順應醫療器械行業發展而發布的新版法規，對產品上市前的臨床評估和測試提出了更高的要求。 

在短時間內成功斬獲兩項CE認證，意味著商湯科技SenseCare?智慧診療解決方案無論在產品架構還是臨床表現上，都已達到國際頂尖水準。商湯將面向全球醫療機構提供基于CT和DR多影像模態的胸部疾病AI輔助診療解決方案，全方位輔助醫生進行高效、精準的決策。   

秒級檢出，AI加持X線胸片自動分析 

胸部正位DR檢查已經成為常規體檢中的必備項目，DR價格親民、輻射較小，因此普及率非常高。不過對于醫生來說，每天需要篩查海量的X線胸片，造成極大的工作負擔。 

不僅如此，胸部的疾病復雜多樣，涉及肺部、骨骼、心臟等諸多部位，即便是經驗較為豐富的醫生也難免在高強度的工作中出現漏檢或誤檢的情況。而在醫療資源有限的基層，由于缺乏有經驗的影像科醫生，胸部X線檢查的準確性更加難以保證。 

在此背景下，商湯科技SenseCare?胸部X線輔助診斷軟件通過對海量X線胸片的學習訓練，以創新的篩陰模型，在確保陽性病例不被漏診的前提下，自動識別陰性病例，減少醫生的工作量。

商湯科技SenseCare?胸部X線輔助診斷軟件

產品應用

除此之外，只需數秒鐘，系統就可以自動同步檢出影像檢查中的肺炎、肺結核、氣胸、胸腔積液、心影增大、肋骨骨折在內的多種疾病，精準標識不同病灶的具體位置，并提供全自動的量化分析，并最終自動生成文字描述，為診斷結論以及后續治療干預提供重要支撐。   

賦能基層診療，AI引領醫療新基建 

創新性的全自動化分析流程，不僅提高醫生的工作效率，還能有效助力診斷精準度，真正幫助提升基層診療水平。 

在去年新冠疫情爆發之時，商湯第一時間升級肺部CT影像輔助診斷軟件，增加新冠輔助分析功能并積極開展了CE認證工作，從密接人員篩查到復工體檢，用AI幫助多國抗擊疫情。 

此次所斬獲的CE認證進一步強化了SenseCare?智慧診療平臺的行業價值。目前，該平臺已提供了覆蓋超過13個人體部位和器官，包括心臟冠脈、肝臟、病理、骨科、放療等多款AI應用，同時還打通了從術前規劃到愈后康復跟蹤的完整流程，實現了行業領先的、覆蓋“診-療-愈”全流程的智慧醫療解決方案。 

如今獲得DR和CT的雙重CE認證，商湯智慧診療解決方案將以組合拳的形式馳援醫務工作者，提供更精準、更高效、多模態、全方位的胸部AI輔助診療產品，從而在后疫情時代積極發揮人工智能的作用，助力醫生日常診療工作的高效開展，引領AI醫療的前沿創新和應用落地，讓智慧健康真正普惠世界。